
乳酸菌在發酵食品上被廣泛的使用,並且被視為高安全性的有益微生物。L-137乳酸菌所屬的Lactobacillus plantarum植物乳桿菌已被使用在像是醬菜、酸菜、酸黃瓜、優格等食品,自古以來已經融入人們的日常生活中。不只是食品,人體口中及消化道內也都有植物乳桿菌。
根據這些經驗與事實,L-137所屬的Lactobacillus plantarum在食用上是安全無虞的。
L-137乳酸菌是從東南亞的發酵食品中分離得到的,有長久被食用的歷史,被認定是安全有益的乳酸菌。
迄今為止,已進行過許多的試驗, HK L-137在科學上也已被確認是安全無虞的。
標準遺傳毒性試驗如逆向突變試驗、染色體異常試驗、小核試驗、確認HK L-137沒有基因毒性。
此外並實施單次給藥毒性試驗(急性經口毒性試驗),確認了過量的攝取也不會造成急性毒性。
臨床試驗(雙盲隨機控制試驗)已確認人體攝取HK L-137的安全性。
以健康人為對象,30名實驗對象攝食含有10mg HK L-137的膠囊,另外30名提供沒有L-137的膠囊,每日攝取1顆,共攝取12週,並檢查安全性評估項目。
結果發現,所有安全性評估項目都沒有發現異常,確認長期攝取HK L-137是安全無虞的。
根據上述項目的試驗結果,確認HK L-137是安全的食用素材。
HK L-137安全性試驗的結果已發表並刊登在:
「Safety studies of LP20 powder produced from heat-killed Lactobacillus plantarum L-137.」 Hirose Y, Regul Toxicol Pharmacol. 54: 214-20 (2009年)
基於食用歷史經驗及安全性試驗結果,2009年於美國獲Self-Affirmed GRAS*1認可。
同年,取得歐盟的Non-Novel Status*2認可。
*1
Generally Recognized As Safe的簡稱,係美國FDA以嚴格審查過程用來證明食品安全的審核制度
*2
Lactobacillus plantarum已有長久的食用歷史,歐盟食品安全局已經認可HK L-137是傳統食品。